SPIM – Secure Person Identification Module. Hvordan kan IT bistå til sikker identifikasjon og gjenkjennelse av personer i klinisk forskning (Clinical Trials) i lavinntektsland?

Abstract

God, kvalitetssikret forskning i lavressurs omgivelser krever gode metoder som oppfyller internasjonale lover og reguleringer. En av utfordringene er å sørge for en sikker og pålitelig registrering og identifisering av deltakere i slike studier.FNs høykommisær for flyktninger (UNHCR) har utredet behovet for sikker registrering av personer i en flyktningsituasjon, noe som de mener er essensielt for å kunne tilby en holdbar situasjon. Dette kan overføres til gjennomførelsen av kliniske forsøk i lavinntektsland.I denne oppgaven blir det beskrevet en applikasjon for registrering og identifisering av deltakere i kliniske forsøk i lavinntektsland. Det er blitt utviklet en prototype av en modul,kalt «Secure Person Identification Module» (SPIM), til «OpenMobile Electronic Vaccine Trials» (OMEVAC) rammeverket. Detble foretatt en evaluering av prototypen i Mbale, Uganda på feltkontoret til «Promoting infant health and nutrition in Sub-Saharan Africa: Safety and efficacy of exclusive breastfeedingpromotion in the era of HIV» (PROMISE). Her fikk feltarbeidere og data manageren teste SPIM, og komme med sine kommentarer til sine systemer. Oppgaven viser at et elektroniske og mobilt system for registrering og identifisering av deltakere i kliniske forsøk i lavinntektsland kan komme med et lite bidrag til å heve validiteten på den innsamlede informasjonen, men at det må gjøres flere undersøkelser for å kunne fastsette den reelle verdien av et slikt system.